新版GMP提升產業集中度 利好藥機行業發展

    導讀：根據國家局的統計數據顯示，目前國內制藥企業通過GMP認證的比例僅為12%左右。由此可見，制藥工業的升級改造任務仍然十分艱巨。

    新版的GMP的推行將加快行業整合和國內藥企的化進程。業內人士指出，98版的GMP實行淘汰了1112家醫藥企業，而按照藥監局預估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產企業。考慮改造成本以及后期運營成本的增加，未來數年小藥企破產及部分中小藥企甚至大型藥企轉讓是行業趨勢，行業集中度將加速提升。另外，新版GMP與接軌，將加速國內企業的化進程。

    2012年國內中小型制藥裝備企業整體態勢并不好，由于這些企業的產品在技術、產品質量、創新等方面與大型制藥裝備企業存在一定差距，所以只能靠價格優勢贏得部分小型制藥企業的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型制藥企業的裝備的產品由于技術等方面的差距，必然會遭到淘汰。

    但是對制藥工業而言，巨大的改造成本也讓國內優價的國產設備有了更多的機會。制藥企業在進行新版GMP改造過程中,使用國產設備還是進口設備,決定了資金投入的多與少。目前,進口設備的價格普遍約為國產設備價格的5～10倍。在當前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業不使用國產設備進行生產,成本大約將增加一倍。

    隨著新版藥品GMP的實施，以低端產品為主、研發實力較弱、產品不能*新版藥品GMP無菌生產要求的制藥裝備企業將被逐步淘汰出行業，行業資源逐步向技術研發實力較強、具有客戶優勢、產品適應新版藥品GMP無菌生產要求的優勢制藥裝備企業集中，有利于調整制藥裝備行業經濟結構，促進產業升級，提高行業集中度，也有利于培育具有競爭力的制藥裝備企業，加快我國制藥裝備產品進入市場。

    小編認為，新版GMP的實施對國內藥機行業的發展而言既是機遇，也是挑戰。如何更好的把握機遇，克服自身的劣勢，將是行業亟需解決的問題。